Erius pilulky - oficiální * návod k použití
Pozor! Zde uvedené materiály slouží pouze jako reference a nemohou být vodítkem pro samoobslužné zpracování. Místo není v žádném případě zodpovědné za výše uvedené popisy léků. Používáte nebo nepoužíváte na vlastní nebezpečí!
Na 2019-Mar-13
AERIUS 5MG TAB N10 si můžete koupit v Rize v Lotyšsku za cenu:
6.57 € 7.39 $ 5.67 £ 488руб. 69,5SEK 28PLN 26,75 ₪
ATC kód: R06AX27. Účinné látky: Desloratadinum.
Výrobce firmy: Schering-Plough Europe.
Lék na předpis.
AERIUS 5MG TBL N10
Erius (Aerius)
Forma uvolnění, složení a balení
Světle modré potahované tablety, kulaté, bikonvexní, na jedné straně s obchodní značkou Schering-Plough. 1 karta. desloratadin 5 mg. Pomocné látky: dihydrát hydrofosfátu vápenatého, mikrokrystalická celulóza, kukuřičný škrob, mastek. Shell složení: monohydrát laktózy, hypromelóza, oxid titaničitý, makrogol, hliníkový modrý lak (indigotin, FDC č. 2, E132), karnaubský vosk, bílý vosk.
Klinicko-farmakologická skupina: blokátor histaminového receptoru H1. Antialergický lék.
Farmakologický účinek
Dlouhodobě působící antihistaminikum, blokátor periferního histaminového H1 receptoru. Desloratadin je primární aktivní metabolit loratadinu. Inhibuje kaskádu reakcí alergického zánětu, vč. uvolňování prozánětlivých cytokinů, včetně interleukinů IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, je uvolňování prozánětlivých chemokinů, produkce superoxidu anion aktivované polymorfonukleární neutrofily adhezních a výběru chemotaxe eosinofilů adhezních molekul, jako je P-selektinu, IgE - zprostředkované uvolňování histaminu, prostaglandinu D2 a leukotrienu C4. Zabraňuje tak rozvoji a usnadňuje průběh alergických reakcí, má antipruritické a antiexudativní účinky, snižuje propustnost kapilár, zabraňuje rozvoji edému tkání a křečí hladkých svalů.
Lék neovlivňuje centrální nervový systém, téměř nemá sedativní účinek (nezpůsobuje ospalost) a neovlivňuje rychlost psychomotorických reakcí. Nezpůsobuje prodloužení QT intervalu na EKG. Účinek přípravku Erius začíná do 30 minut po požití a trvá 24 hodin.
Farmakokinetika
Desloratadin se po požití léku dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu s detekovatelnými plazmatickými koncentracemi desloratadinu během 30 minut a Cmax přibližně po 3 hodinách.
Vazba desloratadinu na plazmatické proteiny je 83-87%. Při použití v dávce 5 mg až 20 mg 1krát denně po dobu 14 dnů nebyly zjištěny klinicky významné kumulace desloratadinu. Současné požití potravy nebo současná konzumace grapefruitové šťávy neovlivňuje distribuci desloratadinu (pokud se užívá v dávce 7,5 mg 1krát denně). Neprostupuje BBB.
Je značně metabolizován hydroxylací za vzniku 3-OH-desloratadinu vázaného na glukuronid. Není inhibitorem CYP3A4 a CYP2D6 a není substrátem ani inhibitorem P-glykoproteinu.
Desloratadin se vylučuje z těla jako glukuronidová sloučenina av malých množstvích v nezměněné formě. T1 / 2 v průměru 27 hodin (20-30 hodin).
Indikace
Dávkovací režim
Dospělí a dospívající ve věku 12 let a starší, lék je předepsán v dávce 5 mg 1krát denně bez ohledu na jídlo. Lék se doporučuje užívat ve stejnou denní dobu. Tableta se má polykat celá, bez žvýkání, malým množstvím vody.
Vedlejší účinky
Při užívání léčiva došlo ke zvýšení únavy (1,2%), sucho v ústech (0,8%), bolesti hlavy (0,6%).
Kontraindikace
S opatrností by se měl lék použít na těžké selhání ledvin.
Těhotenství a kojení
Lék je kontraindikován během těhotenství a kojení (kojení).
Žádost o porušení funkce ledvin
S opatrností by se měl lék použít na těžké selhání ledvin.
Zvláštní pokyny
Vliv na schopnost řídit motorové dopravní a kontrolní mechanismy
Účinek přípravku Erius, pokud se používá v doporučených dávkách na schopnost řídit motorová vozidla a kontrolní mechanismy, nebyl pozorován.
Předávkování
Symptomy: užívání dávky, která je 5krát vyšší než doporučená dávka, nevede k výskytu jakýchkoli příznaků. Léčba: v případě náhodného požití velkého množství léku - výplach žaludku, užívání aktivního uhlí; v případě potřeby symptomatická léčba. Desloratadin se nevylučuje hemodialýzou, účinnost peritoneální dialýzy nebyla stanovena.
Lékové interakce
Klinicky významná interakce s jinými léky není odhalena. Erius nezvyšuje působení ethanolu na centrální nervový systém. Jíst nemá vliv na účinnost léku.
Podmínky skladování
Lék by měl být uchováván mimo dosah dětí při teplotě 2 ° až 30 ° C. Doba použitelnosti - 2 roky.
Chcete-li automaticky vyhledat nejlepší ceny léku a generických analogů pro AERIUS 5MG TAB N10, klikněte zde:
Aerius (Erius)
Název: Aerius (Erius)
Název: Erius (Aerius)
Indikace pro použití:
• alergická rýma, včetně perzistentní a intermitentní, pollinózy (pro rychlou úlevu od symptomů, jako jsou svědění očí, rhinorrhea, kýchání, svědění, kongesce a otoky nosní sliznice, hyperémie spojivek, vodnaté oči, kašel, svědění na obloze);
• zmírnit příznaky idiopatické chronické kopřivky (snížení počtu prvků vyrážky, snížení svědění).
Farmakologický účinek:
Erius je antihistaminikum, selektivní blokátor periferních receptorů H1-histaminu. Léčivou látkou přípravku Erius je desloratadin, aktivní primární metabolit loratadinu. Lék nezpůsobuje sedativní účinek. Ukázalo se, že užívání doporučené dávky (5 mg denně) způsobuje četnost ospalosti, která se neliší od skupiny s placebem. Ve studiích předklinické fáze nebyly zjištěny žádné kvantitativní nebo kvalitativní rozdíly mezi loratadinem a desloratadinem, pokud jde o toxicitu srovnávacích dávek (s ohledem na koncentraci aktivního metabolitu, desloratadinu).
Po interním podání Erius selektivně blokuje periferní receptory histaminového H1 a nepronikne hematoencefalickou bariérou. Podle četných studií má Erius protizánětlivé a antialergické účinky. Bylo zjištěno, že desloratadin potlačuje kaskádu různých reakcí, které jsou základem alergického zánětu:
• produkce prozánětlivých cytokinů (interleukiny: IL-4, IL-8, IL-6, IL-13);
• izolace RANTES a dalších prozánětlivých chemokinů;
• chemotaxe a adheze eosinofilních granulocytů;
• uvolnění prostaglandinu D2, histaminu a leukotrienu C4 závislé na IgE;
• tvorba polymorfonukleárních neutrofilních granulocytů superoxidového aniontu (aktivovaných);
• exprese P-selektinu a dalších adhezivních molekul;
• akutní bronchospasmus atopického charakteru při pokusech na zvířatech.
Klinické studie ukázaly, že užívání přípravku Erius každý den v dávce 20 mg po dobu 2 týdnů není doprovázeno statisticky významnými a klinicky významnými poruchami funkcí kardiovaskulárního systému. Rovněž nedocházelo k prodloužení intervalu Q-T, když byla dávka použita po dobu 10 dnů, 9krát vyšší než průměrná terapeutická dávka (45 mg denně). Studie také ukázaly, že užívání léku v dávce 7,5 mg denně nezpůsobuje změny psycho-motorických reakcí.
Desloratadin po interním podání po 30 minutách začíná být stanovován v krevní plazmě. Сmax v krevní plazmě je pozorován po 3 hodinách. Eliminační poločas je 27 hodin (přibližně). Stupeň kumulace koreluje s multiplicitou použití (1 p / s) a poločasem rozpadu (27 hodin). Klinicky významná kumulace při užívání dávky 5-20 mg jednou denně po dobu 1 týdne nebyla zjištěna. Biologická dostupnost přípravku Erius je úměrná injikované dávce (v rozmezí 5-20 mg). 83-87% desloratadinu se váže na plazmatické proteiny.
Srovnávací průřezové studie prokázaly bioekvivalenci lékových forem Erius ve formě sirupu a tablet. Desloratadin není inhibitor ani substrát P-glykoproteinu a neinhibuje cytochromový systém (CYP 2D6 nebo CYP 3A4). Distribuce desloratadinu na rozdíl od jiných antihistaminik není ovlivněna podáváním grapefruitové šťávy nebo tukových potravin současně s přípravkem Erius (s jednorázovou dávkou 7,5 mg).
Aerius (Erius) Dávkování a podávání: t
Erius - tablety
U dospělých a dětí starších 12 let se podává 1 tableta (5 mg) jednou denně. Tabletu nekousejte, nepijte velké množství vody. Příjem produktu se provádí bez ohledu na dobu jídla. Doporučuje se užívat současně. Trvání léčby je určeno průběhem onemocnění a jeho závažností. Při léčbě intermitentní formy alergické rýmy se příjem přípravku Erius zastaví, když se příznaky zmírní a obnoví se, až se znovu objeví. Při přetrvávající rinitidě může být předepsána kontinuální léčba (po celou dobu kontaktu s alergenem).
Erius - sirup
Dospělí a děti starší 12 let dostávají denně 10 ml přípravku 1 krát denně. Děti od 6 do 11 měsíců - 1 mg (2 ml), od 1 roku do 5 let - 1,25 mg (2,5 ml), od 6 do 11 let - 2,5 mg (5 ml) 1 jednou denně. Sirup se užívá perorálně, bez ohledu na jídlo.
Kontraindikace Aerius (Erius):
Indikace reakcí přecitlivělosti na desloratadin nebo jiné složky přípravku.
Vedlejší účinky přípravku Aerius (Erius):
Zvýšená únava, bolesti hlavy, sucho v ústech, reakce přecitlivělosti (včetně vyrážky a anafylaktické reakce), palpitace, tachykardie, zvýšené jaterní enzymy, hepatitida, zvýšený bilirubin. Při předepisování dětem od 6 měsíců do 2 let byly zaznamenány případy průjmu, nespavosti a zimnice.
Těhotenství:
V současné době není profil bezpečnosti přípravku Erius u těhotných žen prokázán, proto se nedoporučuje jmenovat přípravek této kategorie osob. Bylo zjištěno, že desloratadin proniká do mateřského mléka - pokud je Erius potřebný během kojení, kojení by mělo být přerušeno.
Předávkování:
V případě předávkování eriem jsou předepsány látky, které umožňují odstranění desloratadinu z gastrointestinálního traktu (standardní opatření). V budoucnu symptomatická terapie. V klinických studiích nebyly zjištěny žádné závažné příznaky, když byla dávka překročena 9krát (u dospělých a dospívajících) - 45 mg. Lék není přístupný eliminaci hemodialýzou. Pravděpodobnost vylučování peritoneální dialýzou nebyla stanovena.
Použití s jinými léky:
V kombinaci s ketokonazolem, azithromycinem, erythromycinem, fluoxetinem a cimetidinem nebyly pozorovány žádné klinicky významné změny v obsahu desloratadinu. Není možné zcela vyloučit nedostatek interakce s jinými léky, protože enzym, který metabolizuje desloratadin, nebyl dosud detekován.
Formulář vydání:
5 mg tablety. V blistru 7; 10 tablet. Sirup v lahvích 60; 120 mg (v 1 ml - 0,5 mg desloratadinu). Láhev je balena v kartonové krabici. Je připojena odměrná lžička.
Podmínky skladování:
V místě chráněném před vlhkostí. Teplota 30 ° C.
Složení Aerius (Erius):
Erius - tablety
Účinná látka: desloratadin.
Pomocné látky: disubstituovaný fosforečnan vápenatý, mikrokrystalická celulóza, monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, mastek, hydroxypropylmethylcelulóza, oxid titaničitý, modrý lak FDC č. 2, polyethylenglykol, karnaubský vosk, bílý vosk.
Erius - sirup
Účinná látka: desloratadin.
Pomocné látky: kapalný sorbitol, propylenglykol, kyselina citrónová, disodná sůl edetátu, sacharóza, čištěná voda, dihydrát citrátu sodného, benzoát sodný, barvivo (E110), parfémy (č. 15864).
Volitelné:
Erius neovlivňuje schopnost psiho motorické reakce, včetně kombinací s alkoholem. Bezpečnost a účinnost přípravku u dětí do 6 měsíců věku au dětí do 12 let nebyla dosud stanovena.
Pozor!
Před použitím přípravku "Aerius (Erius)" byste se měli poradit se svým lékařem.
Instrukce je poskytována pouze pro seznámení s "Aerius (Erius)".
Erius® (Aerius®)
Aktivní složka:
Obsah
Farmakologická skupina
Nosologická klasifikace (ICD-10)
3D obrazy
Složení
Popis lékové formy
Tablety: kulaté bikonvexní, potahované modrou barvou. Na jedné straně byla aplikována značka Schering-Plough ve formě stylizovaných písmen „SP“ pomocí embosovací metody.
Sirup: čistá oranžová kapalina.
Farmakologický účinek
Farmakodynamika
Nesedativní dlouhodobě působící antihistaminikum. Je primárním aktivním metabolitem loratadinu. Potlačuje uvolňování histaminu ze žírných buněk. Inhibuje kaskádu reakcí alergického zánětu, vč. uvolňování prozánětlivých cytokinů, včetně IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, uvolňování adhezivních molekul, jako je P-selektin. Zabraňuje tak rozvoji a usnadňuje průběh alergických reakcí, má antipruritické a anti-exsudativní účinky, snižuje propustnost kapilár, zabraňuje rozvoji edému tkání a křečí hladkých svalů.
Lék neovlivňuje centrální nervový systém, nezpůsobuje ospalost (použití desloratadinu v doporučené dávce 5 mg / den není doprovázeno zvýšením četnosti ospalosti ve srovnání se skupinou s placebem) a neovlivňuje rychlost psychomotorických reakcí. V klinických a farmakologických studiích použití desloratadinu v doporučené terapeutické dávce nebylo pozorováno prodloužení QT intervalu.
Účinek léku Erius® začíná do 30 minut po požití a trvá 24 hodin.
Farmakokinetika
Desloratadin se dobře vstřebává v zažívacím traktu. Stanoveno v krevní plazmě 30 minut po požití. Tmax - průměrně 3 hodiny, neproniká BBB. Komunikace s plazmatickými proteiny je 83–87%. Při použití u dospělých a dospívajících po dobu 14 dnů v dávce 5 až 20 mg 1krát denně, neexistuje klinicky významná kumulace léčiva. Současné požití potravy nebo grapefruitové šťávy neovlivňuje distribuci desloratadinu při dávce 7,5 mg 1krát denně. Desloratadin není inhibitorem CYP3A4 a CYP2D6, substrátu nebo inhibitoru P-gp. Je značně metabolizován v játrech hydroxylací za vzniku 3-OH-desloratadinu ve spojení s glukuronidem. Pouze malá část požité dávky je eliminována ledvinami (®
alergická rýma (odstranění nebo zmírnění kýchání, kongesce nosu, výtok hlenu z nosu, svědění nosu, svědění patra, svědění a zarudnutí očí, slzení);
kopřivka (snížení nebo odstranění svědění, vyrážka).
Kontraindikace
přecitlivělost na kteroukoli z látek tvořících léčivo nebo loratadin;
dědičně přenášená onemocnění: intolerance fruktózy, zhoršená absorpce glukózy a galaktózy nebo nedostatek sacharázy-izomaltázy - pro sirup (v důsledku přítomnosti sacharózy a sorbitolu v kompozici);
děti do 6 měsíců - na sirup; mladších 12 let - pro prášky.
S opatrností: těžké selhání ledvin.
Použití v průběhu březosti a laktace
Užívání léčiva u těhotných žen se nedoporučuje vzhledem k nedostatku klinických údajů o bezpečnosti užívání přípravku Erius ® během těhotenství.
Desloratadin se vylučuje do mateřského mléka, proto se nedoporučuje užívat přípravek Erius ® během kojení.
Vedlejší účinky
U dětí ve věku 12-17 let je podle výsledků klinických studií nejčastějším vedlejším účinkem bolest hlavy (5,9%), jejíž četnost nebyla vyšší než při užívání placeba (6,9%).
Informace o nežádoucích účincích jsou uvedeny na základě výsledků klinických studií a pozorování po registraci.
Podle WHO jsou vedlejší účinky klasifikovány podle četnosti vývoje takto: velmi často (≥1 / 10); často (od ≥1 / 100 do ® ve formě sirupu, četnost vedlejších účinků byla stejná jako u placeba).
Podle výsledků klinických studií nebyly zjištěny žádné nežádoucí účinky u dětí ve věku od 6 do 11 let při užívání léku v doporučených dávkách (2,5 mg / den).
U dospělých a dospívajících (12 let a starších) byly podle výsledků klinických studií vedlejší účinky zaznamenány u 3% pacientů ve srovnání se skupinou pacientů užívajících placebo, z nichž nejčastější byly: únava (1,2%), suchost (0,8%), bolest hlavy (0,6%).
Interakce
Interakce s jinými léky nebyly ve studiích s azithromycinem, ketokonazolem, erythromycinem, fluoxetinem a cimetidinem zjištěny.
Konzumace nebo konzumace grapefruitové šťávy neovlivňuje účinnost léku.
Erius ® nezvyšuje účinek alkoholu na centrální nervový systém. Během post-registrace však byly hlášeny případy nesnášenlivosti vůči intoxikaci alkoholu a alkoholu. Desloratadin spolu s alkoholem by proto měl být používán s opatrností.
Dávkování a podávání
Uvnitř, bez ohledu na čas jídla.
Tablety bez žvýkání, pitná voda, dospělí a děti starší 12 let - 5 mg / den (tabulka 1).
Sirup s malým množstvím vody, děti od 6 do 12 měsíců - 1 mg (2 ml sirupu) 1 krát denně, od 1 do 5 let - 1,25 mg / den (2,5 ml), od 6 do 11 let - 2,5 mg / den (5 ml), dospělí a děti od 12 let - 5 mg / den (10 ml).
Předávkování
Symptomy: užívání dávky, která je 5krát vyšší než doporučená dávka, nevede k výskytu jakýchkoli příznaků. Během klinických studií nebylo denní použití desloratadinu v dávce do 20 mg po dobu 14 dnů u dospělých a dospívajících doprovázeno statisticky nebo klinicky významnými změnami v CVS. V klinické farmakologické studii použití desloratadinu v dávce 45 mg / den (9krát vyšší, než bylo doporučeno) po dobu 10 dnů nezpůsobilo prodloužení QT intervalu a nebylo doprovázeno výskytem závažných vedlejších účinků.
Léčba: v případě náhodného požití velkého množství léku se okamžitě poraďte s lékařem. Doporučená výplach žaludku s aktivním uhlím; v případě potřeby symptomatická léčba. Desloratadin se nevylučuje hemodialýzou, účinnost peritoneální dialýzy nebyla stanovena.
Zvláštní pokyny
Studie účinnosti léku Erius® s infekční etiologií rýmy nebyly provedeny.
Pediatrické použití. Účinnost a bezpečnost užívání léku Erius®, sirupu, u dětí do 6 měsíců nebyla stanovena.
Vliv na schopnost řídit vozidla a pracovat s mechanismy. Je třeba vzít v úvahu možnost nežádoucích účinků, jako jsou závratě a ospalost. Pokud by popsané nepříznivé události neměly provádět tyto činnosti.
Formulář vydání
Tablety, potažené filmem, 5 mg. Karta 1, 2, 3, 5, 7 nebo 10. v blistru z PVC a hliníkové fólie. 1, 2, 3, 5, 9 nebo 10 bl. v krabici.
Sirup, 0,5 mg / ml. Na 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 nebo 300 ml v láhvi z tmavého skla zalepeného polypropylenovou zátkou se závitem PE s ochranným krytem proti otevření dětmi. 1 fl. doplňte dávkovací lžičkou z průhledného plastu nebo injekční stříkačky, odměřenou tak, aby se změřilo požadované množství sirupu, v papírové krabici.
Výrobce
Schering-Plough Labo N.V. Indushtriepark 30, B-2220, Heist-op-den-Berg, Belgie.
Vlastník osvědčení o registraci: BAYER JSC, Rusko.
Organizace přijímající stížnosti spotřebitelů: BAYER. 107113, Rusko, Moskva, 3. Rybinská ul., 18, s. 2.
Tel: (495) 231-12-00; fax: (495) 231-12-02.
Obchodní podmínky lékárny
Podmínky skladování léčiva Erius®
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum expirace léku Erius®
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
Erius: návod k použití
Složení
Účinná látka: desloratadin;
1 tableta obsahuje 5 mg desloratadinu;
Pomocné látky: dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, mikrokrystalická celulóza, kukuřičný škrob, mastek, karnaubský vosk, bílý vosk;
Filmový potah: laktóza; hydroxypropylmethylcelulóza; oxid titaničitý (E 171) polyethylenglykol; Indigo (E 132)
Průhledná skořepina: hypromelóza, polyethylenglykol.
Tablety, potažené filmem.
Základní fyzikální a chemické vlastnosti: kulaté bikonvexní tablety, světle modré barvy, na jedné straně tablety se používá ochranná známka Schering-Plough (ve formě stylizovaných latinských písmen „S“ a „P“).
Farmakologická skupina
Antihistaminika pro systémové použití.
Farmakologické vlastnosti
Desloratadin je nesedativní, dlouhodobě působící antihistaminikum, které má selektivní antagonistický účinek na periferní receptory Hi. Po perorálním podání desloratadin selektivně blokuje periferní receptory histaminu H 1.
Ve studiích in vitro prokázal desloratadin své antialergické a protizánětlivé vlastnosti na endotelových buňkách. To se projevilo inhibicí uvolňování prozánětlivých cytokinů, jako je IL-4, IL-6, IL-8 a IL-13 z lidských žírných buněk / bazofilů, jakož i inhibice exprese adhezivních molekul, jako je P-selektin. Klinický význam těchto pozorování stále vyžaduje potvrzení.
V klinických studiích s vysokými dávkami, ve kterých byl desloratadin podáván denně v dávce až do 10%. T
20 mg po dobu 14 dnů, nebyly pozorovány statisticky významné změny v kardiovaskulárním systému. V klinické farmakologické studii s podáváním 45 mg denně (10násobek maximální denní klinické dávky) po dobu 10 dnů nebylo pozorováno prodloužení QT intervalu.
U pacientů s alergickou rýmou Erius ® účinně eliminoval takové příznaky, jako je kýchání, výtok z nosu a svědění, jakož i podráždění očí, slzení a zarudnutí, svědění patra. Erius ® účinně kontroloval symptomy po dobu 24 hodin.
Desloratadin téměř neproniká do centrálního nervového systému. V kontrolovaných klinických studiích, při užívání doporučené dávky 5 mg denně, se četnost ospalosti nelišila od placebové skupiny. V klinických studiích jedna dávka přípravku Erius ® v dávce 7,5 mg neovlivnila psychomotorickou aktivitu.
Eriu® účinně zmírňuje závažnost sezónní alergické rýmy s ohledem na celkový index dotazníku pro hodnocení kvality života v rinokonjunktivitidě. Maximální zlepšení bylo zaznamenáno v dotaznících souvisejících s praktickými problémy a každodenními činnostmi, které tyto příznaky omezily.
Chronická idiopatická kopřivka byla studována v klinickém modelu se stavy urtikárie. Vzhledem k tomu, že uvolňování histaminu je příčinným faktorem ve všech formách urtikárie, očekává se, že desloratadin účinně zmírní symptomy u jiných forem kopřivky, kromě chronické idiopatické urtikárie.
Ve dvou placebem kontrolovaných 6týdenních studiích zahrnujících pacienty s chronickou idiopatickou urtikárií Erius ® účinně zmírnil svědění a snížil počet a velikost urikárie do konce prvního dávkovacího intervalu. V každé studii trval účinek po dobu 24 hodin. U 55% pacientů užívajících desloratadin bylo pozorováno zmírnění svědění o více než 50% ve srovnání s 19% pacientů užívajících placebo. Užívání léku nemá významný účinek na spánek a denní aktivitu.
Plazmatické koncentrace desloratadinu mohou být stanoveny 30 minut po užití léku. Desloratadin se dobře vstřebává, maximální koncentrace je dosažena po 3:00; Poločas je asi 27 hodin. Stupeň kumulace desloratadinu odpovídal jeho poločasu (přibližně 27 hodin) frekvenci podávání 1krát denně. Biologická dostupnost desloratadinu byla úměrná dávce v rozmezí od 5 do 20 mg.
Ve farmakokinetické studii, ve které byly demografické údaje pacientů srovnatelné s běžnou populací se sezónní alergickou rýmou, vykazovaly 4% účastníků vysokou koncentraci desloratadinu. Tato částka se může lišit podle etnicity. Maximální koncentrace desloratadinu byla přibližně 3krát vyšší po 7:00, terminální poločas je přibližně 89 hodin. Bezpečnostní profil těchto pacientů se nelišil od profilu v obecné populaci.
Desloratadin se mírně váže na plazmatické proteiny (83-87%). Při aplikaci dávky desloratadinu (od 5 do 20 mg) 1krát denně po dobu 14 dnů nebyly pozorovány žádné známky klinicky významné kumulace léčiva.
Enzym zodpovědný za metabolismus desloratadinu nebyl dosud detekován, proto není možné zcela vyloučit určité interakce s jinými léky. Desloratadin neinhibuje CYP3A4 in vivo, studie in vitro ukázaly, že léčivo neinhibuje CYP2D6, substrát nebo inhibitor P-glykoproteinu.
Ve studii jednorázové dávky desloratadinu v dávce 7,5 mg neovlivňuje příjem potravy (bohatá kalorická snídaně) farmakokinetiku desloratadinu. Rovněž bylo zjištěno, že grapefruitová šťáva také neovlivňuje farmakokinetiku desloratadinu.
Indikace
Eliminace symptomů spojených s:
- alergická rýma (viz bod „Farmakologické vlastnosti“);
- urtikárie (viz bod "Farmakologické vlastnosti").
Kontraindikace
Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku nebo loratadin.
Interakce s jinými léky a jinými typy interakcí
V klinických studiích tablet desloratadinu s kombinovaným užíváním erythromycinu nebo ketokonazolu nebyly pozorovány žádné klinicky významné interakce.
V údajích klinických a farmakologických studií při užívání léčiva s alkoholem nedošlo ke zvýšení negativního účinku ethanolu na psychomotorickou funkci. V období po registraci však byly při užívání léku zaznamenány případy nesnášenlivosti vůči intoxikaci alkoholu a alkoholu. Proto je třeba dbát zvýšené opatrnosti při užívání alkoholu během léčby přípravkem Erius ®.
Funkce aplikace
U pacientů s vysokým stupněm selhání ledvin by měl být přípravek Erius ® užíván pod dohledem lékaře.
Pacienti se vzácnými dědičnými projevy intolerance galaktózy, vrozeným nedostatkem laktózy nebo malabsorpčním syndromem glukózy a galaktózy by tento lék neměli užívat.
Použití v průběhu březosti nebo laktace.
Ve studiích na zvířatech desloratadin neprokázal teratogenitu.
Bezpečnost přípravku během těhotenství nebyla stanovena, proto se užívání přípravku Erius ® během tohoto období nedoporučuje.
Desloratadin proniká do mateřského mléka, proto se nedoporučuje používat kojení Erius®.
Schopnost ovlivňovat rychlost reakce při řízení vozidel nebo jiných mechanismů.
V klinických studiích, během nichž byla hodnocena schopnost řídit, nebylo zjištěno žádné zhoršení u pacientů užívajících desloratadin. Pacienti by však měli být informováni, že u některých lidí je velmi vzácné, že se u nich objeví ospalost, což může ovlivnit jejich schopnost řídit motorová vozidla a složitá vozidla.
Dávkování a podávání
Dospělí a děti od 12 let: 1 tableta denně, bez ohledu na jídlo, k odstranění příznaků spojených s alergickou rýmou (včetně přerušované a přetrvávající alergické rýmy) a kopřivky.
Léčba intermitentní alergické rýmy (symptomy kratší než 4 dny v týdnu nebo kratší než 4 týdny) by měla být prováděna s ohledem na údaje o anamnéze: ukončení po vymizení symptomů a zotavení po jejich návratu.
Pro perzistující alergickou rýmu (symptomy více než 4 dny v týdnu nebo více než 4 týdny) je nutné pokračovat v léčbě po celou dobu kontaktu s alergenem.
Existují omezené údaje z klinických studií o účinnosti desloratadinu ve formě tablet u dospívajících ve věku od 12 do 17 let (viz část „Nežádoucí účinky“).
Účinnost a bezpečnost užívání tablet Erius ® u dětí mladších 12 let nebyla stanovena.
Předávkování
V případě předávkování aplikujte standardní opatření k odstranění neabsorbované účinné látky. Doporučuje se symptomatická a podpůrná léčba. V klinických studiích, ve kterých byl desloratadin podáván v dávkách 45 mg (což bylo 9krát vyšší než doporučeno), nebyly klinicky významné nežádoucí účinky pozorovány. Desloratadin se neodstraní hemodialýzou; možnost jeho odstranění během peritoneální dialýzy nebyla stanovena.
Nežádoucí účinky
V klinických studiích vykazovaly indikace, včetně alergické rýmy a chronické idiopatické kopřivky, nežádoucí účinky u pacientů, kteří dostávali dávku 5 mg denně, o 3% častěji než u pacientů, kteří dostávali placebo.
Nejčastěji byly ve srovnání s placebem hlášeny takové vedlejší účinky, jako je zvýšená únava (1,2%), sucho v ústech (0,8%) a bolest hlavy (0,6%).
Děti V klinických studiích zahrnujících 578 dospívajících ve věku 12 až 17 let byl nejčastějším vedlejším účinkem bolest hlavy; bylo pozorováno u 5,9% pacientů užívajících desloratadin au 6,9% pacientů užívajících placebo.
Existuje riziko psychomotorické hyperaktivity (abnormálního chování) spojené s užíváním desloratadinu (který se může projevit ve formě hněvu a agrese, stejně jako agitace).
V období po registraci bylo pozorováno následující (frekvence neznámá): prodloužení QT intervalu, arytmie a bradykardie.
Souhrnná tabulka četnosti nežádoucích účinků.
Frekvence nežádoucích účinků je klasifikována takto: velmi často (≥1 / 10), často (≥1 / 100,
Erius (sirup nebo kapky, tablety 5 mg a 2,5 mg pro resorpci) - návod k použití, analogy, recenze, vedlejší účinky léku a indikace k léčbě kopřivky, alergické rýmy u dospělých a dětí. Složení
Tato stránka obsahuje podrobné pokyny, jak používat Erius. Dostupné lékové formy jsou uvedeny (sirup nebo kapky, 5 mg a 2,5 mg tablety pro resorpci), jakož i jeho analogy. Jsou uvedeny informace o nežádoucích účincích, které může přípravek Erius vyvolat, na interakcích s jinými léky. Kromě informací o nemocech, pro které je léčba a profylaxe předepisována, jsou podrobně popsány léky (urtikárie, alergická rýma), algoritmy příjmu, možné dávky pro dospělé a děti, možnost použití během těhotenství a laktace. Anotace k Eriusovi doplněná recenzemi pacientů a lékařů. Složení léčiva.
Návod k použití a dávkování
Dospělí a mladiství ve věku 12 let a starší mají předepsáno 5 mg 1 krát denně, bez ohledu na jídlo, nejlépe ve stejnou denní dobu.
Tableta se má polykat celá, bez žvýkání, malým množstvím vody.
Děti ve věku od 1 do 5 let mají být předepsány denně 1,25 mg (2,5 ml sirupu); děti ve věku od 6 do 11 let - 2,5 mg (5 ml sirupu) 1 krát denně; dospělí a dospívající nad 12 let - 5 mg (10 ml sirupu) 1 krát denně.
Sirup se užívá perorálně, bez ohledu na jídlo, s malým množstvím vody.
Složení
Desloratadin + pomocné látky.
Formy propuštění
5 mg potahované tablety.
Tablety pro resorpci 2,5 mg a 5 mg.
Sirup (ideální forma léku pro děti).
Jiné formy, ať už kapky, spreje nebo masti, v době zveřejnění léku v adresáři neexistovaly.
Erius je dlouhodobě působící antihistaminikum, blokátor periferního histaminového H1 receptoru. Desloratadin je primární aktivní metabolit loratadinu. Inhibuje kaskádu reakcí alergického zánětu, vč. uvolňování prozánětlivých cytokinů, včetně interleukinů IL-4, IL-6, IL-8, IL-13, je uvolňování prozánětlivých chemokinů, produkce superoxidu anion aktivované polymorfonukleární neutrofily adhezních a výběru chemotaxe eosinofilů adhezních molekul, jako je P-selektinu, IgE - zprostředkované uvolňování histaminu, prostaglandinu D2 a leukotrienu C4. Zabraňuje tak rozvoji a usnadňuje průběh alergických reakcí, má antipruritické a antiexudativní účinky, snižuje propustnost kapilár, zabraňuje rozvoji edému tkání a křečí hladkých svalů.
Lék neovlivňuje centrální nervový systém, téměř nemá sedativní účinek (nezpůsobuje ospalost) a neovlivňuje rychlost psychomotorických reakcí.
Nezpůsobuje prodloužení QT intervalu na EKG.
Účinek přípravku Erius začíná do 30 minut po požití a trvá 24 hodin.
Farmakokinetika
Po požití léku uvnitř Erius je dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu. Současná konzumace jídla nebo současné použití grapefruitové šťávy neovlivňuje distribuci desloratadinu. Nepeniká hematoencefalickou bariérou (BBB). Desloratadin se vylučuje z těla jako glukuronidová sloučenina av malém množství (méně než 2% v moči a méně než 7% ve stolici) beze změny.
Indikace
- alergická rýma (odstranění nebo zmírnění kýchání, kongesce nosu, výtok hlenu z nosu, svědění nosu, svědění patra, svědění a zarudnutí očí, slzení);
- kopřivka (snížení nebo odstranění svědění, vyrážka).
Kontraindikace
- těhotenství;
- laktace (kojení);
- věk do 1 roku (pro sirup);
- věk do 12 let (u potahovaných tablet);
- dědičně přenášená onemocnění (intolerance fruktózy, zhoršená absorpce glukózy / galaktosy nebo nedostatečnost sacharázy / izomaltázy v těle) v důsledku přítomnosti sacharózy a sorbitolu v sirupu;
- přecitlivělost na léčivo.
Zvláštní pokyny
Účinnost a bezpečnost použití přípravku Erius ve formě sirupu u dětí mladších než 1 rok nebyla stanovena.
Ve většině případů má rinitida u dětí mladších 2 let infekční povahu. Výzkum účinnosti Erius v infekční etiologii rýmy nebyl proveden.
Diferenciální diagnóza mezi alergickou rýmou a rýmou jiného původu u dětí do 2 let představuje určité obtíže. Při provádění diferenciální diagnózy je třeba věnovat pozornost přítomnosti nebo nepřítomnosti ohnisek infekce nebo strukturálních abnormalit horních cest dýchacích, provádět důkladnou anamnézu, vyšetření, jakož i vhodné laboratorní testy a kožní testy.
Jíst nemá vliv na účinnost léku.
Vliv na schopnost řídit a řídit mechanismy
Při doporučené dávce Erius neovlivňuje schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Vedlejší účinky
- únava;
- sucho v ústech;
- bolest hlavy;
- závratě;
- tachykardie;
- tep;
- anafylaxe;
- angioedém;
- svědění;
- kopřivka;
- vyrážka;
- nevolnost, zvracení;
- průjem;
- zvýšená tělesná teplota;
- nespavost
Lékové interakce
Erius nezvyšuje účinky ethanolu (alkoholu) na centrální nervový systém.
Klinicky významná interakce s jinými léky není odhalena.
Analogy léku Erius
Strukturní analogy účinné látky:
- Desloratadin;
- Desloratadine Teva;
- Hemisulfát desloratadinu;
- Lordaestin.
Použití u dětí
Povoleno používat sirup u dětí od 1 roku, tablety u dětí nad 12 let.
Použití v průběhu březosti a laktace
Užívání léku během těhotenství se nedoporučuje vzhledem k nedostatku klinických údajů o bezpečnosti jeho užívání v tomto období.
Desloratadin se vylučuje do mateřského mléka, proto se užívání přípravku Erius během kojení nedoporučuje.
Erius
Návod k použití:
Ceny v internetových lékárnách:
Erius - antialergický lék, blokátor histaminového H1 receptoru.
Léčivo je prezentováno ve formě kulatých tablet, potažených modrou skořápkou a transparentním oranžovým sirupem.
Aktivní složkou přípravku Erius je desloratadin. Pomocnými složkami tablet jsou mikrokrystalická celulóza, dihydrát hydrofosfátu vápenatého, kukuřičný škrob, mastek.
Pomocné látky ze sirupu Erius - sorbitol, propylenglykol, bezvodá kyselina citrónová, benzoát sodný, dihydrát citrátu sodného, edetát disodný, aroma č. 15864, sacharóza, barvivo, čištěná voda.
Farmakologický účinek
Erius je antihistaminikum - lék, který blokuje receptory histaminu v těle, což vede k inhibici alergických reakcí. Účinná látka přípravku Erius selektivně působí na neurotransmitery, které ovlivňují kožní reakci puchýř-hyperemie, svědění atd., Aniž by pronikly do hematoencefalické bariéry. Studie ukázaly, že použití přípravku Erius je schopno potlačit následující reakce těla:
- Vývoj prozánětlivých chemokinů a cytokinů;
- Adheze eosinofilních granulocytů a chemotaxí;
- Sekrece histaminu, prostaglandinu D2 a leukotrienu C4 závislá na IgE;
- Zvýšená adheze P-selektinu;
- Vývoj akutní bronchospasmatické povahy (v pokusech se zvířaty).
Lék má antipruritické, antialergické a antiexudativní účinky, zabraňuje vzniku a usnadňuje průběh alergických reakcí. Erius účinně uvolňuje křeče hladkých svalů a zabraňuje vzniku edému tkáně.
Recenze Eriusu neznamenají výrazný sedativní (sedativní) účinek. Navíc klinické studie ukázaly, že užívání přípravku Erius v dávce 20 mg / den po dobu 2 týdnů nemá významný vliv na kardiovaskulární systém. Na rozdíl od jiných antihistaminik nemá účinnost přípravku Erius vliv na konzumaci tukových potravin nebo grapefruitové šťávy.
Indikace pro použití Erius
Podle pokynů je Erius účinný proti takovým onemocněním, jako jsou:
- Alergická rýma (včetně intermitentní a perzistentní);
- Pollinóza, zaměřená na rychlou úlevu (odstranění bolesti) svědění očí, kýchání, slzení, kašel, otok nosní sliznice, hyperemie spojivek;
- Chronická idiopatická kopřivka.
Kontraindikace
Použití přípravku Erius je nežádoucí u osob se zvýšenou citlivostí na desloratadin a další složky přípravku. Kromě toho se nedoporučuje užívat přípravek Erius s vrozenou intolerancí fruktózy, přítomností nemocí spojených se sníženou absorpcí galaktosy nebo glukózy v důsledku přítomnosti těchto látek ve složení sirupu Erius.
V současné době není bezpečnostní profil Eriusu pro těhotné ženy stanoven, takže užívání léku ženami, které čekají na dítě, se nedoporučuje. Bylo klinicky zjištěno, že účinná látka léku proniká do mateřského mléka, takže kojení během příjmu Erius musí být zastaveno.
Použití přípravku Erius by mělo být prováděno opatrně u pacientů s těžkým selháním ledvin.
Vedlejší účinky eria
Mezi nežádoucí účinky přípravku Erius a jeho analogů patří zvýšená únava, sucho v ústech, bolest hlavy, tachykardie, alergické reakce (anafylaktický šok, vyrážka), hepatitida, zvýšená aktivita jaterních enzymů, zvýšený bilirubin v krvi. V odpovědích na Eriuse měly děti do 2 let, kteří užívali drogu, případy nespavosti, průjmu a zimnice.
Metoda Erius
Optimální dávkování přípravku Erius podle pokynů pro dospělé a dospívající od 12 let je 5 mg denně. Tableta se nedoporučuje rozbít, lék se vezme celý, zapije se malým množstvím tekutiny. Dávkování pro děti od 2 do 5 let: 2,5 ml sirupu, pro děti od 6 do 11 let: 5 ml sirupu.
Předávkování
V případě překročení dávky léčiva se doporučuje provést standardní opatření pro odstranění desloratadinu z gastrointestinálního traktu (příjem aktivního uhlí, výplach žaludku) a provést symptomatickou léčbu. Lék se nevylučuje hemodialýzou. Podle výzkumu odborníků, předávkování lékem 9 krát nemá vážný negativní vliv na tělo.
Analogy léčiva
Analogy Erius (substituční drogy) jsou takové drogy jako Desloratadine, Desloratadine hemisulfate, Lorddestin.
Další pokyny
Jíst ve stejnou dobu s užíváním přípravku Erius nemá významný vliv na účinnost léčiva.
Podle instrukcí Erius také nepříznivě neovlivňuje osobu, která řídí vozidla.