Cetirizine Hexal - návod k použití

Cetirizin Hexal je moderní antialergický lék. Snadno odstraňuje příznaky nemoci, i když jsou alergie způsobeny mnoha faktory. Vedlejší účinky jsou velmi vzácné a jsou často způsobeny tím, že osoba velmi porušila pravidla dávkování. Lék je předepsán na radu lékaře, není používán k léčbě žen, které nesou děti a již kojící, děti do šesti let, stejně jako pacienti s onemocněním ledvin.

Obecné informace

Nástroj, vyráběný v mnoha dávkových formách, je nástroj, který dokáže zvládnout alergické reakce a zánět spojivek. Často je předepsán k léčbě kopřivky, alergické dermatitidy, senné rýmy, atypického astmatu. Kromě toho odborníci často předepisují léky jako souběžné při léčbě svědění, anti-neurotického edému.

Forma uvolnění, složení a balení

Cetirizin Hexal (cetirizin hexal) je dostupný ve formě tablet, kapek a sirupu. Hlavní látkou je cetirizin, který je doplněn blokátorem receptoru N-1-histaminu. V komplexu se tyto látky vyrovnávají se symptomy a neumožňují, aby receptory zodpovědné za alergické reakce působily dále.

Jedna tableta léčiva zahrnuje dihydrochlorid cetirizinu 10 mg, doplňující monohydrát laktózy (80 mg), celulózu (23,8 mg), stearát hořečnatý, koloidní oxid křemičitý. Kapky nebo roztok (1 ml) obsahují 10 mg základní látky, kyseliny benzoové, glycerinu, trihydrátu octanu sodného, ​​propylenglykolu a čisté vody jsou komplementární.

Balení léčivého přípravku závisí na typu uvolnění.

Farmakologický účinek

Kompetitivní antagonista histaminu blokuje receptory H1-histaminu, čímž okamžitě vykazuje antialergický účinek. Obsažená účinná látka navíc usnadňuje průběh onemocnění, má antiexudativní a antipruritické účinky.

Farmakologický účinek je vyjádřen tím, že látka snižuje rychlost pohybu zánětlivých buněk, degraduje aktivitu mediátorů, které se podílejí na vývoji alergií. Rovněž snižuje sklon kapilár k pronikání a snižuje se tak riziko nežádoucích účinků alergií (křeče, edémy).

Cetirizin snižuje aktivitu bronchiálního stromu (u pacientů léčených na astma), ke kterému dochází při uvolňování histaminu u lidí. Léčivo odstraňuje reakci kůže na zavedení histaminu, má terapeutický účinek pro chlazení kůže při kopřivce.

Účinek léku se stává patrným po hodině, ačkoli okamžitě ovlivňuje produkci histaminů. Pacienti si nevšimnou silného sedativního účinku, tolerance a závislosti na léku.

Farmakokinetika

Nástroj je kompletně absorbován gastrointestinálním traktem, velká koncentrace v traktu je pozorována po dobu 45-60 minut. Rychlost absorpce se při jídle významně nesnižuje. Účinná látka neproniká dovnitř buněk.

Metabolismus se vyskytuje v játrech, následuje tvorba neaktivního metabolitu. Zvýšení obsahu se správnou dávkou léčiva není pozorováno.

Tablety nebo roztok se vylučují ledvinami o 70%. Poločas u dospělých trvá přibližně 10 hodin, u dětí 6 hodin.

Mechanismus působení

Cetirizin má antialergický účinek díky účinné látce antagonisty histaminu. Blokuje receptory, čímž usnadňuje průběh onemocnění.

Kromě toho, Cetirizin Hexal:

• má antiexudativní a antipruritický účinek;
• snižuje propustnost cévních stěn kůže;
• odstraňuje křečové svalové reakce;
• interferuje s migrací bazofilů, neutrofilů, eosinofilů;
• zmírňuje kožní reakci pod vlivem alergických patogenů.

Mechanismus účinku léku co nejširší, což ho činí nejvhodnějším pro lidi trpící různými typy alergických reakcí.

Indikace

Indikace pro použití nejsou pouze alergické reakce. Seznam obsahuje:

Kontraindikace

Důvodem pro vysazení léku je individuální intolerance na cetirizin, stejně jako deriváty a další složky. Kromě toho není tento nástroj předepsán pro:

• selhání ledvin;
• intolerance nebo nedostatek laktózy;
• těhotenství a kojení;
• mladších šesti let.

Návod k použití

Tablety se berou celé, večer, s čistou vodou. Děti od 6 do 12 let jsou předepsány:

• s tělesnou hmotností do 30 kg - polovina léčiva denně;
• s větší hmotností - 1 tableta 2x denně.

Dospělí užívají jednu tabletu dvakrát nebo dvakrát denně. Pacientům v riziku může předepsat správnou dávku pouze lékař.

Roztok se před rozpuštěním rozpustí ve vodě (ne více než 200 ml). Dávky jsou následující:

• děti od 6 do 12 let - 5 mg (10 kapek) jednou denně;
• dospělí - 10 mg (20 kapek) jednou nebo dvakrát denně.

Trvání terapeutického ošetření se pohybuje od 1 do 6 týdnů. S dalším příjmem léku potřebují konzultace.

Předávkování

V případě zvýšení dávky pětkrát nebo vícekrát je možné předávkování lékem. Pacienti mají zácpu, retenci moči, zvýšenou úzkost, podrážděnost. V tomto případě byste měli provést výplach žaludku, vypít aktivní uhlí a poraďte se s lékařem.

Nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou vyjádřeny odlišně. To může být dyspepsie a sucho v ústech, v některých případech je to závratě, migréna, těžká ospalost, kopřivka.

Během těhotenství, kojení, dětí

Lék není předepsán těhotným ženám, které jsou kojící maminky. Nástroj není předepsán dětem, které nedosáhly určitého věku. V některých případech může lékař předepsat lék malým dětem, ale v minimálních dávkách.

Lékové interakce

Interakce s jinými léky nebyla pozorována. Příjem s teofylinem vede ke snížení clearance cetirizinu.

Zvláštní pokyny

Při užívání léku se nedoporučuje zapojit se do činností spojených s koncentrací. Nepoužívejte cetirizin ve spojení s alkoholem.

Zkušenosti s užíváním tohoto přípravku pacienty

Recenze pacientů léčených tímto lékem:

Jedna tableta stačí na jeden den. Dávkování bylo dobře zvoleno, nezaznamenal jsem žádné vedlejší účinky. Edém nebo ospalost po užití žádného z mých rodinných příslušníků nenastal. Příjemně potěšen a cena léku.

Alena, 32 let

Před několika lety lékaři diagnostikovali alergie u dítěte. Zpočátku vyzkoušeli mnoho tabletů a řešení, to pomohlo, ale to mělo za následek kulatý součet. Další odborník doporučil Cetirizine Hexal jako levný ekvivalent drahých antialergických léků. Zpočátku se kapky, ale dítě nemá rád jejich chuť, nemohl pít, to dokonce dosáhl zvracení. Ale pilulky byly účinné. To trvá půl dne, účinnost trvá jeden den. Obecně jsou pozorovány nežádoucí účinky.

Kristina, 28 let

Mám kožní alergii. Když je chlad nebo teplo, kontakt s určitými typy tkání, okamžitě se zhoršuje. Lékař doporučil cetirizin. Vždy mi pomáhá, vezme si pilulku denně, po 40 minutách je účinek už patrný. Mezi nedostatky lze konstatovat pouze vznik suchých úst. Stává se to však pouze tehdy, pokud užíváte lék po dobu dvou týdnů nebo déle.

Oleg, 54 let

Názory odborníků na tuto drogu

Lékaři o tomto léku:

Cetirizine Hexal je cenově dostupný lék pro většinu Rusů. Jeho účinnost byla prokázána v průběhu let. Průměrný člověk si to může vzít. Pro seniory a pacienty, kteří trpí selháním ledvin, byla vyvinuta samostatná doporučení. Nelze ji užívat pouze malým dětem, těhotným ženám a matkám během kojení. Účinnost tohoto léku je skvělá, mezi vedlejšími účinky v mé praxi jsem se setkal pouze se stížnostmi na malou ospalost.

Pavel, alergik

Droga je domácí, takže není dobře inzerován, ne všichni občané země o tom vědí. Je to poměrně levné a zároveň efektivní - a to je významné plus.

Špatné reakce se nevyskytují, je to skvělé pro pacienty se sezónními alergiemi. Je důležité, abyste se s dávkou nemýlili, jinak může být alergie dále zhoršena. Během těhotenství a laktace - zákaz. Je lepší koordinovat příjem přípravku s lékařem.

Anna, terapeutka

Výhody a nevýhody

Léčivo je vysoce oceňováno pacienty trpícími alergickými reakcemi. Vykazuje velkou účinnost při léčbě sezónních alergií, astmatu, kopřivky. Podle recenzí lidí, kteří jej používají, jsou hlavní výhody:

• dobrý výkon;
• dlouhý pozitivní účinek;
• nedostatek závislosti;
• rozpočtové náklady;
• není třeba předpis od lékaře.

Někteří Rusové však poznamenali, že Cetirizin není příjemný pro kapky chuti (užívání pilulek na toto téma nepromluvilo). Také ve vzácných případech, výskyt nežádoucích účinků - sucho v ústech, ospalost, bolesti hlavy.

Orientační cena v rublech

Náklady na tablety (10 kusů) v Ruské federaci začíná od 65 rublů. Řešení a kapky se prodávají v lékárnách od 200 rublů.

Podmínky skladování

Je nutné udržovat lék při teplotě ne vyšší než +25 a ne nižší než +15 stupňů, ne v chladničce. Doba použitelnosti - 3 roky.

Lékárny

Je vydáván v lékárnách bez lékařského předpisu od specialisty.

Analogy

Cetirizine Hexal patří do skupiny rozpočtových léků. Její analogie mají zpravidla vyšší náklady, ale mnohé z nich mohou být užívány těhotnými ženami, kojícími matkami a malými dětmi. Mezi léky, které jsou oblíbené v léčbě alergických reakcí, patří:

• Alerza (od 200 rublů);
• Zyrtec (od 210 rublů);
• Zodak (od 150 rublů);
• Letizen (od 100 rublů);
• Parlazin (od 65 rublů);
• Cetirizin (od 55 rublů);
• Cetirinaks (od 70 rublů);
• Tsetrin (od 160 rublů).

Přesná cena léků závisí na podmínkách prodeje konkrétní lékárny a způsobu jejího propuštění.

Tablety Cetirizine Hexal a kapky vykazují vysokou účinnost. Přitahuje Rusy a jejich nízké náklady. Nicméně, řada vedlejších účinků a neschopnost vzít lék do některých kategorií lidí z něj dělá univerzální antialergický lék, který lze doporučit každému.

Cetirizine Hexal tablety - oficiální návod k použití

POKYNY
na léčebné použití léčiva

Registrační číslo:

Obchodní název: Cetirizin Hexal

Mezinárodní nechráněný název:

Chemický název: dihydrochlorid kyseliny (RS) -2- [2- [4 - [(4-chlorfenyl) fenylmethyl] piperazin-l-yl] ethoxy] octové

Forma dávkování:

Složení:

Popis: bílé nebo téměř bílé podlouhlé tablety se zářezem na jedné straně.

Farmakoterapeutická skupina: t

ATC kód: R06AE07.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika.
Lék má výrazný antialergický účinek. Prakticky nemá sedativní účinek ve farmakologicky aktivních dávkách, označuje selektivní antagonisty H.₁-receptory histaminu a prakticky žádné anticholinergní a antiserotoninovogo působení, zabraňuje rozvoji a usnadňuje průběh alergických reakcí. Má antipruritický a antiexudativní účinek. Ovlivňuje počáteční stadium alergických reakcí a také snižuje migraci zánětlivých buněk; inhibuje uvolňování mediátorů zapojených do pozdní alergické reakce. Snižuje permeabilitu kapilár, zabraňuje vzniku edému tkáně, zmírňuje spazmy hladkého svalstva. Eliminuje kožní reakce na zavedení histaminu, specifických alergenů a také chlazení (se studenou kopřivkou). Cetirizin významně snižuje hyperreaktivitu bronchiálního stromu, který se vyskytuje v reakci na uvolňování histaminu u pacientů s bronchiálním astmatem. Terapeutický účinek léčiva se projevuje v průměru 60 minut po podání. Na pozadí přijímacího kurzu se tolerance nevyvíjí.

Farmakokinetika.
Absorpce: po perorálním podání se cetirizin rychle a dobře vstřebává z gastrointestinálního traktu. Maximální koncentrace je stanovena po cca 40 - 60 minutách.
Příjem potravy nemá významný vliv na množství absorpce, nicméně v tomto případě se míra absorpce mírně snižuje.
Distribuce: cetirizin je přibližně 93% vázán na plazmatické proteiny. Distribuční objem (Vd) je nízký (0,5 l / kg), léčivo neproniká do buňky.
Lék nepronikne hematoencefalickou bariérou.
Metabolismus: cetirizin je špatně metabolizován v játrech za vzniku neaktivního metabolitu.
Při 10denním použití v dávce 10 mg se nepozoruje hromadění léčiva.
Ukončení: přibližně 70% ledvin se vyskytuje většinou beze změny.
Systémová clearance je asi 54 ml / min.
Po jednorázové dávce jednorázové dávky je hodnota poločasu přibližně 10 hodin. U dětí ve věku od 2 do 12 let je hodnota poločasu redukována na 5-6 hodin.
V případě poruchy funkce ledvin (clearance kreatininu pod 11-31 ml / min) au pacientů na hemodialýze (clearance kreatininu nižší než 7 ml / min) se biologický poločas zvyšuje třikrát, clearance se snižuje o 70%.
Na pozadí chronických onemocnění au starších pacientů dochází ke zvýšení poločasu o 50% a snížení clearance o 40%.
Hemodialýza je neúčinná.

Indikace pro použití
Celoroční a sezónní alergická rýma (symptomatická léčba); kopřivka, vč. chronická idiopatická; dermatóza, svědění (atopická dermatitida, neurodermatitida); alergická konjunktivitida.

Kontraindikace
Přecitlivělost na cetirizin nebo jiné složky léčiva; těžké onemocnění ledvin.
Dětský věk do 6 let.
Těhotenství, kojení.

S péčí
Chronická pyelonefritida střední a těžké závažnosti (vyžaduje se korekce dávkovacího režimu), stáří (možné snížení glomerulární filtrace).

Dávkování a podávání
Uvnitř, bez ohledu na jídlo, ne žvýkání a pití dostatek tekutin, nejlépe večer.
Děti ve věku od 6 do 12 let:

• s tělesnou hmotností nižší než 30 kg: ½ potahované tablety večer
• s tělesnou hmotností vyšší než 30 kg: 1 potahovaná tableta večer.

Je možné užívat 2x denně (ráno a večer) po dobu ½ tablety.
Dospělí a mladiství nad 12 let se doporučuje užívat 1 tabletu cetirizinu, nejlépe večer.
V případě selhání ledvin by měla být doporučená dávka snížena dvakrát.
V případě abnormální funkce jater je nutné dávku zvolit individuálně, zvláště pečlivě při současném selhání ledvin.
Starší pacienti s normální funkcí ledvin, úprava dávky není nutná.
Při sezónní alergické rýmě je doba léčby obvykle 3 až 6 týdnů a pro krátkodobou expozici pylu stačí jeden týden.
Trvání léčby u dětí starších 6 let je 2 až 4 týdny a při krátkodobém vystavení alergenu je dostatečný příjem po dobu 1 týdne.

Vedlejší účinky
Na straně zažívacího ústrojí: sucho v ústech, dyspepsie.
Ze strany centrální nervové soustavy: bolesti hlavy, ospalost, únava, závratě, agitace, migréna.
Alergické reakce: kožní vyrážka, angioedém, kopřivka, svědění.
Lék je obvykle dobře snášen. Vedlejší účinky jsou vzácné a mají přechodnou povahu.

Předávkování
Symptomy: ospalost, letargie, slabost, bolest hlavy, tachykardie, podrážděnost, retence moči, únava je možná (nejčastěji při podávání 50 mg cetirizinu denně).
Léčba: Proveďte symptomatickou léčbu. Specifické antidotum není odhaleno. Hemodialýza je neúčinná. Proveďte výplach žaludku, jmenujte aktivní uhlí.

Interakce s jinými léky
Nebyly stanoveny klinicky významné interakce cetirizinu s jinými léky.
Společné užívání s teofylinem (400 mg / den) vede ke snížení celkové clearance cetirizinu (kinetika teofylinu se nemění).

Zvláštní pokyny
V průběhu léčby je nutné se vyhnout potenciálně nebezpečným činnostem, které vyžadují zvýšenou pozornost a rychlost psychomotorických reakcí.
Současné užívání léků, které potlačují centrální nervový systém, alkohol se nedoporučuje.

Pokyny pro diabetiky:
1 tableta odpovídá méně než 0,01 chleba. jednotek

Formulář vydání
Tablety jsou potaženy 10 mg, 7 nebo 10 tabletami v blistru z PVC / hliníkové fólie. Na 1, 2, 3 nebo 5 blistrech v kartonovém balení spolu s instrukcemi pro aplikaci.

Doba použitelnosti léčiva
3 roky.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Podmínky skladování
Při teplotě ne vyšší než 25 ° C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.

Lékárny
Přes přepážku.

Výrobce
Hexal AG, výrobce Salyutas Pharma GmbH, Německo 83607 Holzkirchen Industrystrasse 25
Hexal AG, vyráběný firmou Salutas Pharma GmbH, Německo 83607 Holzkirchen Industriestrasse 25
Reprezentační kancelář v Moskvě:
121170 Moskva, st. Kulneva, 3

Tablety Cetirizine Hexal návod k použití (abstrakt) t

Cetirizin Hexal je antihistaminikum, jehož účinek je zaměřen na prevenci a zmírnění vývoje alergických reakcí. Vedlejší účinky se vyskytují velmi vzácně a nejčastěji, když je dávka zvýšena.

Navzdory tomu, že lék patří k prostředkům poslední generace, je to nebezpečné pro osoby s těžkým onemocněním ledvin a pro děti v prvním roce života. V jiných případech je dávka léku stanovena individuálně lékařem.

Registrační číslo: LS-000065

Obchodní název léku: Cetirizin Hexal.

Mezinárodní nechráněný název: cetirizin.

Dávková forma: potahované tablety.

Tablety přípravku Cetirizine Hexal

1 potahovaná tableta obsahuje: t

Yado: účinná látka: dihydrochlorid cetirizinu - 10,0 mg; pomocné látky: monohydrát laktosy - 80,0 mg; mikrokrystalická celulóza - 23,8 mg; koloidní oxid křemičitý - 0,6 mg; stearát hořečnatý - 0,6 mg; složení skořápky: bílé barvivo opadry - 5,0 mg, složené z: monohydrátu laktózy - 1,8 mg; oxid titaničitý - 1,3 mg; hypromelóza - 1,4 mg; makrogol 4000 (polyethylenoxid 4000) - 0,5 mg.

Popis: bílé nebo téměř bílé podlouhlé tablety se zářezem na jedné straně.

Farmakoterapeutická skupina: Antialergické činidlo - H₁ blokátor histaminových receptorů.

Kód ATX: R06AE07.

Farmakologické vlastnosti

Cetirizin Hexal je kompetitivní antagonista histaminu a metabolit hydroxyzinu. Bloky H₁-receptory histaminu a prakticky nemá antikhodinergicheskogo a antiserotoninovogo účinek. Má výrazný antialergický účinek, zabraňuje rozvoji a usnadňuje průběh alergických reakcí. Má antipruritické a antiexudativní účinky.

Ovlivňuje počáteční stadium alergických reakcí a také snižuje migraci zánětlivých buněk; inhibuje uvolňování mediátorů zapojených do pozdní alergické reakce. Snižuje permeabilitu kapilár, zabraňuje vzniku edému tkáně, zmírňuje spazmy hladkého svalstva.

Eliminuje kožní reakce na zavedení histaminu, specifických alergenů a také chlazení (se studenou kopřivkou). Cetirizin významně snižuje hyperreaktivitu bronchiálního stromu, který se vyskytuje v reakci na uvolňování histaminu u pacientů s bronchiálním astmatem.

V terapeutických dávkách téměř žádný sedativní účinek. Terapeutický účinek léku se objevuje v průměru 60 minut po požití. Na pozadí přijímacího kurzu se tolerance nevyvíjí.

Sání

Po perorálním podání se cetirizin rychle a úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu (GIT). Maximální koncentrace (Cmax) se stanoví po asi 40 - 60 minutách.

Příjem potravy nemá významný vliv na množství absorpce, nicméně v tomto případě se míra absorpce mírně snižuje.

Distribuce

Cetirizin je přibližně 93% vázán na plazmatické proteiny. Distribuční objem (Vd) je nízký (0,5 l / kg), léčivo neproniká do buňky. Lék nepronikne hematoencefalickou bariérou.

Metabolismus

Cetirizin v malém množství metabolizátorů v játrech tvoří neaktivní metabolit. Při 10denním použití v dávce 10 mg se nepozoruje hromadění léčiva.

Odstranění

Přibližně 70% se vylučuje ledvinami většinou beze změny.

Systémová clearance je asi 54 ml / min.

Po jednorázové dávce jednorázové dávky je hodnota poločasu rozpadu (T_1/2) je asi 10 hodin, u dětí ve věku od 2 do 12 let hodnota T_1/2 snížena na 5 - 6 hodin.

U renální dysfunkce (clearance kreatininu pod 11-31 ml / min) au pacientů na hemodialýze (clearance kreatininu nižší než 7 ml / min) hodnota T_1/2 zvyšuje se třikrát, clearance je snížena o 70%.

U pacientů s jaterní cirhózou, kteří dostávali 10 nebo 20 mg cetirizinu v jedné dávce, došlo ke zvýšení T_1/2 50% snížení clearance o 40% ve srovnání se zdravými lidmi. Změna dávky je nutná pouze u pacientů s onemocněním jater, kteří mají současně poruchu funkce ledvin.

Na pozadí chronických onemocnění a starších pacientů je zaznamenáno zvýšení T._1/2 o 50% a snížení clearance o 40%.

Tablety přípravku Cetirizine Hexal pro použití

• celoroční a sezónní alergická rýma (léčba symptomů: svědění, kýchání, rinorea, slzení);
• kopřivka, vč. chronická idiopatická;
• jiné alergické dermatózy doprovázené svěděním, včetně atopické dermatitidy;
• alergická konjunktivitida (léčba symptomů: slzení, spojivková hyperémie).

Cetirizin Hexal tablety kontraindikace

• přecitlivělost na cetirisin, jiné deriváty pyrazinu nebo jiné složky léčiva;
• Konečné stadium renálního onemocnění (clearance kreatininu nižší než 10 ml / min);
• deficience laktázy, intolerance laktózy, malabsorpce glukózy a galaktózy;
• děti do 6 let;
• těhotenství, kojení.

S péčí

Chronické renální selhání střední a těžké závažnosti (s clearance kreatininu (QC) vyšší než 10 ml / min vyžaduje režim korekčního dávkování), stáří (může snížit glomerulární filtraci), epilepsii a pacienty se zvýšenou konvulzivitou, pacienti s predisponujícími faktory k retenci moči.

Užívání během těhotenství a během kojení

Údaje o klinickém použití cetirizinu u těhotných žen nejsou k dispozici, proto by se cetirizin neměl používat během těhotenství.

Cetirizin je vylučován do mateřského mléka, proto by mělo být kojení přerušeno během období užívání léčiva.

Tablety Cetirizine Hexal: levnější analogy

Dávkování tablet Cetirizine Hexal a způsob podání

Uvnitř, bez ohledu na jídlo, ne žvýkání a pití dostatek tekutin, nejlépe večer.

Děti od 6 do 12 let:

• s tělesnou hmotností nižší než 30 kg: 1/2 potahované tablety večer;
• s tělesnou hmotností vyšší než 30 kg: 1 potahovaná tableta večer. 2x denně (ráno a večer) na 1/2 tablety je možné.

Dospělí a mladiství nad 12 let se doporučuje užívat 1 tabletu cetirizinu, nejlépe večer.

Pacienti s renální insuficiencí by měli být upraveni v závislosti na množství clearance kreatininu (CK). Klírens kreatininu lze vypočítat z koncentrací sérového hepatinu následujícími vzorci: t

pro muže: QC (ml / minr [140 - věk (celé roky)] x tělesná hmotnost (kg) / 72 x koncentrace kreatininu v plazmě (mg / dl);

pro ženy: QC pro muže x 0,85.

Dospělí pacienti s poruchou funkce ledvin: t

vzácně: změny v jaterních funkčních testech (zvýšená aktivita jaterních transamináz, alkalické fosfatázy, gama-glutamin transferázy a koncentrace bilirubinu).

Kožní a podkožní tkáň:

vzácně: svědění kůže, vyrážka;

velmi vzácně: angioedém;

četnost neznámá: přetrvávající erytém.

Co strana močového systému:

velmi rrdko: dysurie, enuréza;

četnost neznámá: retence moči.

Na části dýchacího ústrojí:

často: rýma, faryngitida.

Na metabolické straně:

velmi vzácně: přibývání na váze,

vzácně: periferní edém, malátnost;

četnost neznámá: zvýšená chuť k jídlu.

Pokud se kterýkoli z nežádoucích účinků uvedených v návodu zhorší nebo zaznamenáte jakékoli jiné nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny v návodu, informujte svého lékaře.

Předávkování

Příznaky: ospalost, letargie, slabost, bolesti hlavy, tachykardie, podrážděnost, retence moči, únava (nejčastěji při užívání 50 mg cetirizinu denně), průjem, závratě, mydriáza, strnulost, třes, zmatenost.

Léčba: Proveďte symptomatickou léčbu: výplach žaludku nebo stimulaci zvracení s aktivním uhlím. Nebyl identifikován žádný konkrétní pomoc. Hemodialýza je neúčinná.

Interakce tablet Cetirizin Hexal s jinými léky

Nebyly stanoveny klinicky významné interakce cetirizinu s azithromycinem, pseudoefedrinem, ketokonazolem, erythromycinem, cimetidinem, glipizidem, diazepamem.

Při současném užívání teofylinu v nízké dávce (400 mg / den) a cetirizinu byl zaznamenán mírný pokles celkového clearance posledně uvedeného. Tato interakce není klinicky významná, ale může být výraznější při vyšších dávkách teofylinu.

Při použití cetirizinu v terapeutických dávkách nedošlo k žádné klinicky významné interakci s ethanolem (při koncentraci ethanolu v krvi 0,5 g / l). Při léčbě cetirizinem je však nutné se vyvarovat, aby se zabránilo depresi centrálního nervového systému (CNS). Myelostatická léčiva zvyšují hematotoxicitu léčiva.

Studie při užívání ritonaviru (600 mg 2x denně) a cetirizinu (10 mg denně) ukázala, že se expozice cetirizinu zvýšila o 40% a expozice ritonaviru se mírně změnila (snížila o 11%). Před jmenováním alergie testy doporučil dnes den "mytí" období vzhledem k tomu, že blokátory H₁-receptory histaminu inhibují rozvoj alergických reakcí.

Zvláštní pokyny

Nedoporučuje se pro kombinované užívání s léky, které snižují centrální nervový systém a alkohol.

Pacienti s poraněním míchy, hyperplazií prostaty a dalšími predisponujícími faktory pro retenci moči vyžadují opatrnost, protože cetirizin může zvyšovat riziko retence moči. Poznámka pro pacienty s diabetem:

1 tableta odpovídá méně než 0,01 XE.

Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy

U některých pacientů může cetirizin způsobit ospalost, proto je nutné se zdržet řízení a (péče o složitá technická zařízení vyžadující vysokou koncentraci pozornosti a rychlosti psychomotorických reakcí.

Formulář vydání

Tablety, potažené 10 mg, 7 nebo 10 tablet v blistru z PVC / hliníkové fólie. Na 1, 2, 3 nebo 5 blistrech v kartonovém balení spolu s instrukcemi pro aplikaci.

Foto blistrové tablety Cetirizin Hexal

Fotografie blistru tablet Cetirizine Hexal ze zadní strany

Doba použitelnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

fotografie balení Cetirizine Hexal, datum expirace uvedené na urakovce

Podmínky skladování

Při teplotě ne vyšší než 25 ° C, mimo dosah dětí.

Fotografie obalu tablet Cetirizine Hexal, podmínky uchovávání jsou uvedeny na obalu

Podmínky dovolené

Výrobce

Hexal AG, 83607 Holzkirchen Industrystrasse 25, Německo.

Výrobce: Salyutas Pharma GmbH, Německo.

Spotřebitelské nároky na odeslání do JSC "Sandoz":

123317, Moskva, Presnenskaya iab., D8, str. 1;

telefon: (495) 660-75-09; fax: (495) 660-75-10.

Cetirizine Hexal pilulky balení fotografie, výrobce uvedeny pro podvádění

Tablety přípravku Cetirizine Hexal abstraktní (návod k použití) léčiva na fotografiích

Fotografie návodu k použití tablet Cetirizine Hexal, část 1

Fotografie návodu k použití tablet Cetirizine Hexal, část 2

Recenze: Tablety Cetirizine Hexal

Byl jsem přesvědčen z vlastní zkušenosti, že Cetirizin Hexal působí a je opravdu velmi dlouhý, pilulky trvají jeden den. Po užívání léku není žádná ospalost a otok obličeje, jako po požití jiných antihistaminik.

Karina Shandala, Moskva

V naší rodině je alergické pouze dítě. Lékař předepsal Cetirizin Hexal, ale ne v tabletkách, ale v kapkách. Chuť je samozřejmě nechutná, ale navíc také vyvolává zvracení. Ale můj přítel bere lék v pilulkách a snáší ho velmi dobře.

Sofia Platonova, Kirov

Nevím, jak Cetirizine Hexal pomáhá ostatním, pro mě se ukázalo, že je to naprosto k ničemu. Mám dermatózu, která je doprovázena silným svěděním. Takže po dvojnásobném užívání léku (tj. I při zdvojnásobení dávky) se svědění nesnížilo.

Andrey Syrovatsky, Agapovka

Mám kožní alergie, projevuje se při sebemenším kontaktu s alergeny, dokonce i slunce a těžké zima se mi nepodaří. Ale Cetirizine Hexal mi vždy pomáhá, vezmu si jednu pilulku a všechno to zmizí. Nevýhody drogy nejsou.

Arina Dobrynina, Ufa

Cetirizin Hexal je skutečně účinný, ale po jeho užití je ústa velmi suchá. Lékař řekl, že to byl jeden z vedlejších účinků, který se projevil, ale trval na tom, že drogu neodmítám. Protože je srovnáván s jinými prostředky, má také terapeutický a profylaktický účinek.

Margarita Eliseeva, Voroněž

Velmi dobrý a účinný lék. Není návykové a naprosto neškodné. Přijímám to už téměř rok a nebudu to odmítat.

Elizaveta Kireeva, Shakhty

Můj otec bere Cetirizin Hexal. Má chronickou kopřivku. Zdá se, že droga je spokojená a žádné stížnosti na něj necítí dobře. Pije to už třetí měsíc.

Tatyana Ermakova, Kazaň

Cetirizin Hexal je drahý lék a jeho účinek se neliší od našich domácích antihistaminik, které stojí mnohem méně.

Cetirizine Hexal: návod k použití

Základní fyzikální a chemické vlastnosti

Tablety podlouhlé, bílé, se zářezem na jedné straně

Složení

1 tableta obsahuje cetirizin dihydrochlorid 10 mg

Pomocné látky: mikrokrystalická celulóza, hypromelóza, laktóza, makrogol 4000, stearát hořečnatý, vysoce dispergovaný oxid křemičitý, oxid titaničitý (E 171).

Formulář vydání

Potažené tablety.

Farmakologická skupina

Antihistaminika pro systémové použití.

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika. Dihydrochlorid cetirizinu se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Maximální plazmatické koncentrace jsou obvykle stanoveny 40 až 60 minut po podání. Maximální terapeutický účinek se vyvíjí za 4–8 hodin a trvá až 24 hodin Přibližně 93% cetirizinu se váže na plazmatické proteiny. Distribuční objem cetirizinu je přibližně 0,56 - 0,8 l / kg. Přibližně 70% podané dávky se vylučuje ledvinami, většinou nezměněné během 24 hodin, u dětí se vylučuje pouze 40% léku za 24 hodin. Při selhání ledvin zpomaluje vylučování léků.

Indikace

Pro symptomatickou léčbu alergických onemocnění:

• - chronická (celoroční) alergická rýma
• sezónní alergická rýma
• alergická konjunktivitida
• chronické idiopatické urtikárie
• alergická dermatitida.

Dávkování a podávání. Teenageři od 12 let a dospělí: 1 tableta denně, nejlépe večer.

Od 6 do 12 let závisí dávka na tělesné hmotnosti:

• s tělesnou hmotností nižší než 30 kg ½ potahovaných tablet denně, večer (tableta má zářez na jedné straně, umožňuje ji rozdělit na polovinu)
• s tělesnou hmotností vyšší než 30 kg: 1 tableta, potažená denně, rozdělená do 2 dávek (1/2 tablety ráno a 1/2 večer), pokud je to možné, v konkrétním případě.

Přípravek Cetirizine Hexal® lze užívat bez ohledu na jídlo. Potahovaná tableta by měla být polknuta bez žvýkání tekutinou.

U pacientů s renální insuficiencí by měla být doporučená dávka snížena na polovinu.

U pacientů s jaterní insuficiencí by měla být dávka zvolena individuálně, zvláště v případech současného selhání ledvin. Starší pacienti mohou vykazovat větší citlivost na léčivo, což vyžaduje úpravu dávky.

Délka léčby závisí na povaze, trvání a dynamice symptomů a je určena lékařem.

Vedlejší účinky

Ve vzácných případech jsou možné přechodné vedlejší účinky, zejména bolest hlavy, zapamorochennya, agitace, slabost, sucho v ústech, projevy alergických kožních reakcí, zvýšená únava, laryngitida, bolest břicha, kašel, průjem, krvácení z nosu, bronchospasmus, nevolnost, zvracení, angioterom, nevolnost, zvracení, angioterom, nevolnost..

U některých pacientů byly pozorovány hypersenzitivní reakce a projevy jaterní dysfunkce (hepatitida, zvýšené hladiny transamináz).

Kontraindikace

Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli z neaktivních složek; těžké formy nefropatie; období těhotenství a kojení dětí a dětí do 2 let.

Předávkování

Při významném předávkování (50 mg cetirizin-dihydrochloridu jednou) se může objevit ospalost a zvýšené vedlejší účinky.

V případech významného předávkování by měla být přijata standardní opatření k odstranění léčiva a zabránění jeho další absorpci, zejména výplachu žaludku. Je nutné sledovat další stav pacienta. Specifické antidotum není známo.

Dihydrochlorid cetirizinu NENÍ dialyzován. SPECIÁLNÍ.

Funkce aplikace

Upozornění pro diabetiky: 1 tableta obsahuje méně než 0,01 jednotek sacharidů.

Použití u dětí. Vzhledem k nedostatku relevantních údajů se užívání přípravku Cetirizine Hexal ® u kojenců a dětí mladších 2 let nedoporučuje. Lék ve formě tablet používaných od 6 let. Lék musí být zrušen několik dní před plánovanými kožními testy s alergeny.

Těhotenství a kojení.

Přestože studie na zvířatech neprokázaly žádný teratogenní účinek, přípravek Cetirizine Hexal ® by neměl být během těhotenství podáván, protože neexistují žádné relevantní údaje o účinku léčiva na plod.

Vzhledem k tomu, že experimentální studie prokázaly, že účinná látka cetirizin proniká do mateřského mléka a že lidské vylučování mateřským mlékem nebylo studováno, nemělo by se kojení užívat s cetirizinem Hexal®.

Vliv na schopnost řídit a používat mechanismy.

Srovnávací klinické studie neprokázaly žádné známky zhoršené pozornosti, rychlosti reakce a schopnosti řídit auto po užití cetirizin hydrochloridu v doporučených dávkách. Doporučujeme však, aby pacienti, kteří řídí auto, pracují v nebezpečných podmínkách nebo používají zařízení, překročili předepsané dávky a vzali v úvahu možnost individuálních reakcí (závratě, ospalost) na léčivo.

I když bylo ve studiích prokázáno, že účinky alkoholu (koncentrace alkoholu v krvi je 80 ml) nejsou tabletami přípravku Cetirizine Hexal® zesíleny, jejich společné podávání se nedoporučuje.

Interakce s jinými léky

Kombinované užívání cetirizin dihydrochloridu 20 mg a cimetidinu 400 mg neovlivňuje projevy kožní reakce způsobené jinou injekcí histaminu ve srovnání s podobnou reakcí při užívání samotného cetirizin dihydrochloridu.

Navzdory nedostatku přímého důkazu interakce cimetidinu s léky, které potlačují centrální nervový systém, je třeba dbát na jejich společné jmenování.

Současné použití cetirizinu s činidly, která vykazují ototoxický účinek, jako je gentamicin, může maskovat takové příznaky ototoxicity jako tinnitus a závratě. Bylo zaznamenáno snížení vylučování cetirizinu z těla v případě jeho současného použití s ​​teofylinem v dávce 400 mg.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě do 25 ° C. Doba použitelnosti - 3 roky.

Cetirizin hexal návod k použití pilulek. Cetirizine Hexal Drops - oficiální návod k použití

Obchodní název léku

Mezinárodní nechráněný název

Forma dávkování:

orální kapky

Složení

1 ml kapek pro perorální podání obsahuje: t

• účinná látka: dihydrochlorid cetirizinu - 10 mg;
• pomocné látky: kyselina benzoová - 2 mg, glycerol 85% - 125 mg, propylenglykol - 125 mg, destilovaná voda - 763,6 μl, trihydrát octanu sodného - 15 mg.

Popis

Průhledný, bezbarvý roztok bez cizích částic.

Farmakoterapeutická skupina

antialergické činidlo - H1 - blokátor histaminových receptorů.

Kód ATX

Farmakologické vlastnosti

Cetirizin, metabolit hydroxyzinu, selektivní antagonista receptorů H1-histaminu, nemá prakticky žádný anticholinergní a antiserotoninový účinek. Má výrazný antialergický účinek: zabraňuje rozvoji a usnadňuje průběh alergických reakcí. V terapeutických dávkách téměř žádný sedativní účinek. Má antipruritický a antiexudativní účinek. Ovlivňuje „časné“ stadium alergické reakce závislé na histaminu, omezuje uvolňování zánětlivých mediátorů v „pozdním“ stadiu alergické reakce a také snižuje migraci eozinofilů, neutrofilů a bazofilů, stabilizuje membrány žírných buněk. Snižuje permeabilitu kapilár, zabraňuje vzniku edému tkáně, zmírňuje spazmy hladkého svalstva. Eliminuje kožní reakce na zavedení histaminu, specifických alergenů a také chlazení (se studenou kopřivkou). Snižuje bronchokonstrikci vyvolanou histaminem při bronchiálním astmatu plic. Terapeutický účinek léčiva se projevuje v průměru 60 minut po podání. Po vysazení léčby trvá účinek až 3 dny. Na pozadí průběhu léčby se nevyskytuje tolerance na antihistaminický účinek cetirizinu.

Po perorálním podání se cetirizin rychle a úplně vstřebává z gastrointestinálního traktu, biologická dostupnost ve formě tablet a roztoku je stejná. Konzumace neovlivňuje množství absorpce, snižuje však rychlost absorpce. Maximální plazmatické koncentrace je dosaženo po 1 ± 0,5 h a je 300 ng / ml. Komunikace s plazmatickými proteiny - 93 ± 0,3%. Farmakokinetické parametry cetirizinu se lineárně liší. Distribuční objem - 0,5 l / kg. Je špatně metabolizován v játrech pomocí O-dealkylace s tvorbou farmakologicky neaktivního metabolitu. Při podávání cetirizinu v denní dávce 10 mg po dobu 10 dnů není pozorována kumulace. Pronikává do mateřského mléka v malých množstvích. 2/3 dávky cytrizinu se vylučují ledvinami beze změny. Poločas (T1 / 2) je asi 10 hodin; u dětí ve věku 6-12 let - 6 hodin, 2-6 let - 5 hodin, 6 měsíců až 2 roky věku - 3,1 hodiny. U starších pacientů a pacientů s chronickým onemocněním jater se T1 / 2 zvyšuje o 50%, systémová clearance - o 40%. U pacientů se středně závažným selháním ledvin a pacientů na hemodialýze (clearance kreatininu (CC) nižší než 7 ml / min) se T1 / 2 zvyšuje třikrát, clearance se snižuje o 70% ve srovnání s pacienty s normální funkcí ledvin, což vyžaduje korekci dávkování. Cetirizin se během hemodialýzy prakticky neodstraní z těla.

Indikace pro použití

Symptomatická terapie celoročně a sezónně; (včetně chronické idiopatické), alergické dermatózy, doprovázené svěděním a vyrážkou (včetně).

Kontraindikace

Přecitlivělost na cetirizin a / nebo jiné složky léčiva, hydroxyzinu nebo jiných derivátů piperazinu; selhání ledvin v terminálním stadiu (clearance kreatininu nižší než 10 ml / min); věku do 1 roku (zkušenost s užíváním u dětí do 1 roku je omezená); těhotenství; období laktace.

S opatrností by měl být lék používán u pacientů se středně těžkou a těžkou renální dysfunkcí (clearance kreatininu od 11 do 49 ml / min včetně) - je nutná korekce dávkovacího režimu (viz „Dávkování a podávání“); pacienti s epilepsií a riziko záchvatů; pacienti s chronickým onemocněním jater, stejně jako starší pacienti (možná snížení glomerulární filtrace).

Použití v průběhu březosti a laktace

Použití přípravku u těhotných žen je kontraindikováno z důvodu nedostatku spolehlivých klinických údajů potvrzujících bezpečnost cetirizinu během těhotenství. Cetirizin v malém množství vylučovaném do mateřského mléka, takže léčivo je kontraindikováno pro použití během kojení.

Dávkování a podávání

Uvnitř, bez ohledu na jídlo, rozpuštěný ve vodě před požitím.

• Dospělí a dospívající nad 12 let: 10 mg (20 kapek) 1krát denně.
• Děti ve věku 6-12 let: 5 mg (10 kapek) 2x denně nebo 10 mg (20 kapek) 1krát denně.
• Děti ve věku 2 - 6 let: 5 mg (10 kapek) 1krát denně nebo 2,5 mg (5 kapek) 2x denně.
• Děti ve věku 1–2 roky: 2,5 mg (5 kapek) 2x denně.

Starší pacienti s normální úpravou dávkování ledvin se nevyžadují.

Pacienti s renální insuficiencí by měli dávku upravit v závislosti na množství clearance kreatininu (CK). QC u mužů lze vypočítat na základě plazmatické koncentrace kreatininu pomocí vzorce:

Úprava dávky by měla být provedena s přihlédnutím k údajům v tabulce 1.

U dětí s renální insuficiencí se úprava dávky provádí individuálně s ohledem na CC, věk a tělesnou hmotnost.

Dospělí pacienti s renální i hepatální insuficiencí se upravují podle výše uvedené tabulky. Pacienti s poruchou funkce jaterních funkcí se nevyžadují.

Vedlejší účinky

Možné nežádoucí účinky jsou uvedeny níže pro tělesné systémy a četnost výskytu: velmi často (> 1/10), často (> 1/100, 1/1000, 1/10000,